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CSI-Z046醫(yī)用針管韌性測試儀
更新時(shí)間:2025-09-06 點(diǎn)擊量:83

CSI-Z046醫(yī)用針管韌性測試儀

醫(yī)用針管韌性測試儀是醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的核心設(shè)備,主要用于評估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反復(fù)彎曲應(yīng)力,確保針管在治療過程中不發(fā)生斷裂,保障醫(yī)療安全。

一、功能原理及系統(tǒng)

控制系統(tǒng):PLC

操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換

?力學(xué)模擬測試?

將針管一端固定,在?規(guī)定跨距?(如10cm)處施加垂直力,以?0.5Hz頻率?雙向反復(fù)彎曲特定角度(正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°),循環(huán)20次后觀察是否斷裂?。

通過高精度傳感器實(shí)時(shí)記錄變形量和應(yīng)力分布,生成韌性性能曲線?。

?自動(dòng)化判定?
儀器內(nèi)置智能系統(tǒng),自動(dòng)完成測試流程(夾持彎曲數(shù)據(jù)采集),并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(如GB 18457、ISO 9626)判斷是否合格,減少人為誤差?。

打印機(jī):嵌入式微型打印機(jī)。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

?參數(shù)類別?

?范圍/規(guī)格?

?精度要求?

?適用針管規(guī)格?

0.2mm~3.4mm(覆蓋正常壁/薄壁/超薄壁)

分類匹配

?彎曲角度?

15°、20°、25°

±1°

?施力頻率?

0.5Hz±0.025Hz

雙向循環(huán)20

?撓度測量?

全自動(dòng)調(diào)整彎曲距離0-110mm,精度±0.1mm(10種規(guī)格)

 

±0.01mm

?載荷范圍?

1~200N

±0.05%FS

測試所用夾具

測試不同管徑夾具:A0--0.18  A1-- 0.2 ,A2 --0.23-A3- -0.25 ,A4-- 0.3A5-- 0.33 A6 --0.36 ,A7-- 0.4 ,A8-- 0.45 A9--- 0.5 ,A10-- 0.55 A11 --0.6, A12-- 0.7 A13 --0.8 ,A14-- 0.9 ,A15 --1.1 ,A16-- 1.2   A17-- 1.4, A18-- 1.6 ,A19 --1.8A20-- 2.1 ,A21 --2.4 ,A22-- 2.7 ,A23 --3 ,A24 --3.4;

 

/

電源

220V,50HZ


外形尺寸

500*500*490mm


 

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

符合GB 18457-2015標(biāo)準(zhǔn),具備數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和自動(dòng)判定功能,適用預(yù)灌封針管?。

于微波消融針,搭配高位移傳感器精準(zhǔn)檢測微裂紋?。

?核心標(biāo)準(zhǔn)?

中國:GB 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》?

國際:ISO 9626《醫(yī)療器械用不銹鋼針管》?。

替代?進(jìn)口設(shè)備?
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據(jù)gaoduan市場,適用于高精度研發(fā)場景?。

 

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四、應(yīng)用場景與標(biāo)準(zhǔn)

?適用產(chǎn)品?:注射針、輸液針、采血針、消融針、留置針及預(yù)灌封注射器針管?

五、測試流程與結(jié)果判定

?操作步驟?
固定針管手柄端;
設(shè)定跨距及彎曲角度(據(jù)管壁類型選擇);
啟動(dòng)儀器自動(dòng)施力并記錄數(shù)據(jù);
檢查針管是否斷裂或產(chǎn)生yongjiu變形?。

?合格標(biāo)準(zhǔn)?
完成20次雙向彎曲后無斷裂即為合格,否則視為韌性不足?。

醫(yī)用針管韌性測試儀通過量化針管的抗彎性能,顯著降低臨床斷針風(fēng)險(xiǎn)(不良品檢出率可達(dá)99.6%?,是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及研發(fā)單位的bibei設(shè)備。